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Saúde

OMS valida uso emergencial da vacina para covid-19 da Pfizer/BioNTech

Medida abre espaço para países expedirem suas próprias aprovações regulatórias

  • 01/01/2021 - 08:51
OMS valida uso emergencial da vacina para covid-19 da Pfizer/BioNTech
Vacina da Pfizer/BioNTech começou a ser aplicada no Reino Unido e na União Europeia - JOHANNA GERON / POOL / AFP

A Organização Mundial da Saúde (OMS) validou nesta quinta-feira (31), o uso emergencial da vacina contra covid-19 desenvolvida pela Pfizer em parceria com a BioNTech. O imunizante é o primeiro a receber uma validação na pandemia, e, em comunicado, a OMS enfatizou a necessidade por acesso igualitário à vacina globalmente. 
A medida abre espaço para países expedirem suas próprias aprovações regulatórias, e para que organizações ligadas à OMS, como a Organização Pan-Americana de Saúde (Opas), busquem a vacina para a distribuição local.
— A OMS e nossos parceiros estão trabalhando noite e dia para avaliar outras vacinas que alcançaram os padrões de segurança e eficácia. Nós encorajamos ainda mais desenvolvedores a virem para revisão e avaliação. É de vital importância garantir o suprimento crítico necessário para servir todos os países ao redor do mundo e conter a pandemia — afirmou Mariangela Simão, diretora assistente da OMS para Acesso à Medicamentos e Produtos Médicos.

A revisão concluiu que a vacina atendeu aos critérios obrigatórios de segurança e eficácia estabelecidos pela OMS, e que os benefícios do uso do imunizante compensam os riscos potenciais. Uma reunião ocorrerá em 5 de janeiro de 2021 para formular políticas e recomendações específicas para o uso do produto em populações, com base nas recomendações de priorização.

O imunizante da Pfizer já recebeu autorização para uso emergencial em países como o Reino Unido e os Estados Unidos, além da União Europeia. No Brasil, a Pfizer argumentou que não iria pedir a autorização emergencial para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) — segundo a farmacêutica, o imunizante será apresentado em "processo de submissão contínua", o que acredita ser "o mais célere neste momento".

Postado por Paulo Marques

Fonte: GZH